| Produk SNI | Bahasa | No ICS | Status | Harga |
|---|---|---|---|---|
|
SNI EN 13532:2002 Ditetapkan oleh BSN Tahun 2024 Persyaratan umum alat kesehatan diagnostik in vitro untuk pengujian mandiri (self-testing) (EN 13532:2002, IDT) |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro — Pengukuran kuantitas dalam sampel asal biologis — Persyaratan untuk isi dan presentasi prosedur pengukuran acuan (ISO 15193:2009, IDT) |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 45.000 |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro — Pengukuran kuantitas dalam sampel asal biologis — Persyaratan untuk material acuan bersertifikat dan isi dokumen pendukung (ISO 15194:2009, IDT) |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 45.000 |
|
Sistem uji diagnostik in vitro - Persyaratan untuk sistem pemantauan gula darah yang dapat melakukan pengujian sendiri dalam pengelolaan diabetes melitus |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 60.000 |
|
SNI ISO 15197:2013 Ditetapkan oleh BSN Tahun 2018_Konfirmasi 2024 Sistem uji diagnostik in vitro – Persyaratan sistem pemantauan glukosa darah untuk pengujian sendiri dalam mengelola diabetes melitus |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 105.000 |
|
Sistem uji diagnostik in vitro – Persyaratan sistem pemantauan glukosa darah untuk pengujian sendiri dalam mengelola diabetes melitus (ISO 15197:2013, IDT) |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 90.000 |
|
SNI ISO 15198:2004 Ditetapkan oleh BSN Tahun 2009_Konfirmasi 2024 Laboratorium klinik - Alat kesehatan diagnostik in vitro - Validasi prosedur kontrol mutu pengguna oleh produsen |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 |
|
Laboratorium klinik - Alat kesehatan diagnostik in vitro - Validasi prosedur kontrol mutu pengguna oleh produsen |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro — Informasi yang disertakan oleh produsen (pelabelan) — Bagian 1: Istilah, definisi dan persyaratan umum (ISO 18113-1:2009, IDT) |
11.100.10 | Berlaku | Rp 105.000 | |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro — Informasi yang disertakan oleh produsen (pelabelan) — Bagian 2: Reagen diagnostik in vitro untuk penggunaan profesional (ISO 18113-2:2009, IDT) |
11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 | |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro — Informasi yang disertakan oleh produsen (pelabelan) — Bagian 3: Instrumen diagnostik in vitro untuk penggunaan profesional (ISO 18113-3:2009, IDT) |
11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 | |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro - Informasi yang disertakan oleh produsen pada reagensia in vitro untuk pewarnaan biologi |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 45.000 |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro – Informasi yang disertakan oleh produsen pada pereaksi diagnostik in vitro untuk pewarnaan biologi (ISO 19001:2013, IDT) |
11.100.10 | Berlaku | Rp 45.000 | |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro - Pengujian molekuler multipleks untuk asam nukleat - Bagian 1: Terminologi dan persyaratan umum untuk evaluasi kualitas asam nukleat (SNI ISO 21474-1:2020, IDT) |
11.100.10 | Berlaku | Rp 60.000 | |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro — Pengujian molekuler multipleks untuk asam nukleat — Bagian 2: Validasi dan verifikasi (SNI ISO 21474-2:2022, IDT) |
11.100.10 | Berlaku | Rp 45.000 | |
|
SNI ISO 23640:2011 Ditetapkan oleh BSN Tahun 2018_Konfirmasi 2024 Alat kesehatan diagnostik in vitro – Evaluasi stabilitas reagen diagnostik in vitro |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro – Evaluasi stabilitas reagen diagnostik in vitro (ISO 23640:2011, IDT) |
Bahasa Indonesia | 11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 |
|
Alat kesehatan diagnostik in vitro - Wadah sekali pakai untuk pengumpulan spesimen manusia selain darah (ISO 6717:2021, IDT), |
11.100.10 | Berlaku | Rp 30.000 |
Badan Standardisasi Nasional (BSN)
Layanan Informasi Terpadu BSN Jl. Kuningan Barat Raya No. 01A, Kuningan, Mampang Prapatan, Jakarta Selatan, DKI Jakarta 12710
Telp : 081317761112 (Whatsapp Layanan)