Spesifikasi ini mencakup pengujian dan persyaratan untuk material yang digunakan dalam pembuatan masker medis yang digunakan dalam memberikan layanan kesehatan seperti operasi dan pelayanan pasien. Spesifikasi ini mencakup klasifikasi kinerja material masker medis. Kinerja material masker medis didasarkan pada pengujian efisiensi filtrasi bakteri, tekanan diferensial, efisiensi filtrasi partikulat sub mikron, resistensi terhadap penetrasi karena darah sintetis, dan sifat mudah terbakar. Spesifikasi ini tidak mencakup semua aspek desain masker medis dan kinerjanya. Spesifikasi ini tidak secara khusus mengevaluasi efektivitas desain masker medis yang terkait dengan sifat penghalang dan kemudahan bernapas. Spesifikasi ini juga tidak berlaku untuk perlindungan pernafasan, yang mungkin diperlukan untuk beberapa layanan kesehatan.