| Nomor Standar |
SNI ISO 15223-1:2021 ditetapkan oleh BSN tahun 2025 |
| Judul Standar |
Alat Kesehatan — Simbol yang digunakan dengan informasi yang disertakan oleh produsen — Bagian 1: Persyaratan umum (ISO 15223-1:2021 dan ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025, IDT, Eng) |
| Status Standar |
Berlaku |
| Komite Teknis |
11-10 Sistem Manajemen Peralatan Kesehatan |
| ICS |
01.080.20 Simbol grafis yang digunakan pada peralatan khusus; 11.040.01 Peralatan medis secara umum; |
| SK Penetapan |
686/KEP/BSN/12/2025 |
| Tanggal Penetapan |
15-December-2025 |
| Jumlah Halaman |
45 |
| Format |
PDF |
| Bahasa |
Bahasa Inggris |
| Harga |
Rp 75.000 |
* Kami sarankan memilih format PDF (jika tersedia) untuk kemudahan, kenyamanan, dan kecepatan layanan pemesanan dokumen SNI.
SNI ISO 15223-1:2021, Alat Kesehatan — Simbol yang digunakan dalam informasi yang diberikan oleh produsen — Bagian 1: Persyaratan umum, merupakan standar yang disusun dengan jalur adopsi tingkat keselarasan identik dari ISO 15223-1:2021, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements dan ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements — Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific, dengan metode adopsi republication-reprint dan ditetapkan oleh BSN Tahun 2025. Standar ini merupakan revisi dari SNI ISO 15223-1:2015, Alat kesehatan — Simbol yang digunakan pada label, penandaan dan informasi alat kesehatan — Bagian 1: Persyaratan umum (ISO 15223-1:2012, IDT) dan SNI ISO 15223-1:2016, Alat kesehatan — Simbol yang digunakan pada label, penandaan dan informasi alat kesehatan — Bagian 1: Persyaratan umum (ISO 15223-1:2016, IDT)